Fazy projektu
Struktura chemiczna EC313 została zoptymalizowana tak, by zmienić podstawniki, które w przypadku innych SPRMs powodowały toksyczność, w tym toksyczność wątrobową. Związek posiada korzystną biodostępność, co potwierdzono w badanych na szczurach. Poprzez realizację projektu POIR.01.01.01-00-0123/16 spółka kontynuuje rozwój EC313 przeprowadzając kolejne cztery etapy prac badawczo-rozwojowych:
- Sprofilowanie farmakodynamiczne i endokrynologiczne EC313 (zarówno badania in vitro jak i in vivo prowadzone przez zespół badawczy Beneficjenta)
- Badania z katalogu niezbędnych badań bezpieczeństwa i toksykologii narzucanych przez IND/IMPD i złożenia CTA
- Przeprowadzenie prac preformulacyjnych i formulacyjnych niezbędnych do wytworzenia oralnej formulacji EC313 w postaci jednordzeniowych tabletek o natychmiastowym uwalnianiu oraz wypełnienie dokumentów niezbędnych do rozpoczęcia badań klinicznych
- Udowodnienie korzystnej farmakokinetyki po podaniu doustnym i wstępnych informacji na temat bezpieczeństwa w badaniu klinicznym I fazy
Wnioskodawca wdroży wyniki projektu w modelu partnerstwa („corporate partnership”).